Не можете да видите от какво е направен един продукт само като го погледнете. Но когато става въпрос за продукти за възрастни, които влизат в контакт с кожата ви - или влизат в тялото ви -, материалът е най-важният фактор. Дизайнът, цената и името на марката са на второ място.
Силиконът се превърна в индустриален стандарт с причина. Не-е порест, стабилен при многократна стерилизация и не съдържа пластификатори и химически инфилтрати, които правят по-евтините материали истински проблем за здравето. Нозащо силиконът се е превърнал в предпочитан материале друг въпрос от кой силикон всъщност получавате - и това разграничение е мястото, където повечето купувачи се подвеждат.
Това ръководство обхваща класовете силикон, използвани в продуктите за възрастни, как производственият процес влияе върху безопасността, какво всъщност означават сертификатите и как да разберете дали даден продукт е направен от това, за което се твърди. Независимо дали купувате за себе си или набавяте продукти за бизнес, важат едни и същи въпроси.
Какво всъщност означава „безопасно{0}}за тялото“.
Терминът се появява в безброй продуктови списъци и няма универсална легална дефиниция. Всеки производител може да го отпечата. какво етрябваозначава, че даден материал е бил независимо тестван за биосъвместимост -, че няма да причини токсични реакции, дразнене или алергични реакции при нормални условия на употреба.
Пропастта между „безопасно-за тялото“ като маркетингово твърдение и „безопасно-за тялото“ като документиран стандарт за материал е голяма. разбиранекакво всъщност означава „телесен{0}}безопасен“.когато е подкрепено със сертификат - срещу когато е просто език на опаковката - е отправната точка за оценка на всеки силиконов продукт.
Трите степени на силикон: какво представляват и за кого са
Не всички силикони се произвеждат по един и същи стандарт. Три категории се появяват на пазара на продукти за възрастни и само две от тях принадлежат там.
Медицински{0}}силикон
Произведен според стандартите за биосъвместимост, първоначално разработени за хирургически устройства и импланти. За да отговаря на условията, силиконът трябва да премине набор от тестове, определени от стандартите, включителноISO 10993, USP клас VI, иFDA 21 CFR част 177-, обхващаща цитотоксичност (уврежда ли клетките?), сенсибилизация (предизвиква ли имунни отговори?) и системна токсичност (причинява ли по-широка вреда след продължителен контакт?).
Медицинският-силикон почти винаги е платинен-втвърден в контролирана производствена среда. Що се отнася до твърдостта, повечето завършени продукти за възрастни попадат между тяхShore A 10 и Shore A 20- достатъчно мека, за да се чувства естествена, достатъчно структурирана, за да запази формата си при употреба.
Това е подходящият стандарт за всеки продукт, който влиза в тялото.
Хранителен{0}}силикон
Първоначално разработен за кухненски инструменти и бебешки продукти, хранителният{0}}силикон отговаря на стандартите за безопасност при контакт с храна и кожа съгласно разпоредбите, включителноFDA 21 CFRиLFGB(Германия). Не съдържа пластификатори, BPA или тежки метали и няма да отделя вредни вещества при нормални условия.
Основното разграничение: силиконът -за хранителни продукти е тестван за повърхностен контакт с храна и кожа, а не за вътрешна биосъвместимост. Не е преминал през тестовете за цитотоксичност и тъканен отговор, които медицински-качество изисква. За външни продукти за възрастни - носими, външни вибратори, стимулатори, които влизат в контакт с кожата, но не навлизат в тялото - храна-класът е подходящ и предлага значително по-ниска цена. За продуктите, които могат да се вмъкнат, допълнителното изпитване, което медицински-клас изисква, не е по избор.
Течен силиконов каучук (LSR) срещу твърд силикон
В рамките на всеки клас производителите работят с две различни съставни форми.Течна силиконова гума (LSR)започва като течност от две-части, която се втвърдява при топлинно шприцване. Той произвежда по-постоянна твърдост в целия продукт, улавя по-фини повърхностни детайли и има тенденция да има по-равномерна, копринена текстура.Твърд високотемпературен вулканизиран (HTV) силиконе по-разпространено при производство с по-ниски{0}}разходи и може да бъде или медицинско, или хранително качество, но е по-трудно за формоване по точни спецификации. За интимни продукти LSR обикновено е опцията с по-високо-качество при еквивалентна твърдост, тъй като материалът е по-хомогенен - има по-малко вариации между партидите.
Индустриален силикон - Защо не принадлежи към продуктите за възрастни
Индустриалният силикон се произвежда за инженерни, уплътнителни и строителни приложения. Може да съдържа остатъци от обработката, катализатори, пигменти и пълнители, които никога не са били оценявани за контакт с кожата. Не е тестван за биосъвместимост и няма съответен сертификат за безопасност за интимна употреба.
Ако даден производител описва своя материал само като „високо-качествен силикон“, без да посочва клас или да предоставя документация, липсата на тази информация има смисъл. Реномираните доставчици могат без колебание да назоват класа, метода на втвърдяване и сертифициращия орган.
С един поглед
| Характеристика | Медицински{0}}клас | Хранителен{0}}клас | Индустриален |
|---|---|---|---|
| Тестван за биосъвместимост | да | Частично (само повърхност) | не |
| Безопасен за вмъкване | да | Не се препоръчва | не |
| Безопасен за външна употреба | да | да | не |
| Обикновено платинено-втвърдено | да | Понякога | Рядко |
| Ключови сертификати | ISO 10993, USP VI, FDA | FDA, LFGB | Няма отношение |
Platinum{0}}Cured срещу{1}}Cured с пероксид: Защо производственият процес е важен
Степента на силикона описва стандарта за суровина. Процесът на втвърдяване описва как е направен - и двете влияят върху безопасността на крайния продукт. Това разграничение рядко се появява на потребителските опаковки, но има значение.
Силиконът трябва да бъде химически втвърден (вулканизиран), за да се превърне от гъвкаво съединение в стабилно твърдо вещество.Втвърдяване с платинаизползва платинен катализатор в чиста реакция, която не оставя химически странични -продукти в крайния материал. Резултатът е силно инертен силикон без-остатъци.Втвърдяване с пероксидизползва органични пероксидни съединения и реакцията може да остави следи от остатъци от разлагане в крайния продукт. Производителите могат да намалят -, но не и да елиминират - този риск чрез вторично втвърдяване, стъпка-изпичане след производството. При хора с чувствителна кожа остатъците от пероксид могат да причинят дразнене, особено при продукти, използвани при продължителен контакт с лигавиците.
разбиранекак се произвеждат силиконовите продуктипомага да се обясни защо платиненото втвърдяване се е превърнало в еталон за първокласни интимни продукти и базово очакване на пазари със строги регулаторни стандарти.
За потребителите:Потърсете „платинен{0}}втвърден“ или „платинен каталитичен силикон“ в описанията на продуктите или листовете със спецификации. Тази подробност е все по-често срещана в списъците с качество и си струва да се провери, преди да закупите продукти за вмъкване.
За B2B купувачи:Изисквайте втвърдяване на платина във вашите спецификации на материала. Доставчик, който не може да потвърди метода на втвърдяване на своя силикон, не е доставчик, който можете уверено да сертифицирате пред клиентите си.
Разбиране на твърдостта на Shore A
Силиконовите продукти се различават значително по отношение на усещането - от почти гел-мекота до твърда структурна твърдост. Това се измерва по скалата на Shore A. НашитеРъководство за твърдост по Шоробяснява пълния мащаб, но ето какво има значение конкретно за продуктите за възрастни:
- Shore A 5–10:Много мека, близка до текстурата на ушна мида. Максимален реализъм, минимална структурна опора.
- Shore A 10–20:Най-често срещаната гама за интимни продукти. Балансира мекотата с достатъчно цялост, за да поддържа формата при употреба.
- Shore A 20–30:Забележимо по-твърд. По-добре за продукти, които се нуждаят от дефинирана повърхностна текстура или структурна форма.
- Бряг A 30+:Твърд, сравним с гумена гума. Рядко се използва като основна контактна повърхност.
Един момент, който си струва да знаете: при една и съща стойност на Shore A, силиконът LSR и HTV не се усеща идентично. LSR има склонност да се усеща по-постоянен и еднакъв - твърдостта не варира в продукта, както понякога може с компресионно{2}}формованото HTV. За продукти, при които тактилната последователност е от значение, това разграничение е от значение за решенията за снабдяване.
Как силиконът се сравнява с други материали
Някои купувачи стигат до тази тема, все още решавайки между силикон и алтернативи. Ето едно честно сравнение на материалите, които най-често се срещат в продуктите за възрастни. За апълен преглед на-безопасните за тялото материали, включително по-рядко срещани опции, вижте нашето специално ръководство.
Силикон срещу TPE/TPR
TPE (термопластичен еластомер) и TPR се използват широко в бюджетни продукти, защото са евтини и лесни за формоване. Основният проблем е порьозността. Повърхността им съдържа микроскопични канали, които улавят бактерии, телесни течности и почистващи агенти - дори след щателно измиване. С течение на времето TPE и TPR също могат да се разградят на повърхността, като станат лепкави и отделят съединения, които не трябва да влизат в контакт с чувствителната тъкан. За подробна разбивка вжключови разлики между силикон и TPE.
За всеки продукт, който може да се вмъкне, TPE и TPR представляват реални хигиенни проблеми, които повторното почистване не може да разреши.
Силикон срещу ABS пластмаса
ABS е твърда, не{0}}пореста пластмаса, използвана безопасно в продукти за възрастни -, но като структурни и механични компоненти, а не като първични контактни повърхности. Корпуси на двигатели, контролни панели и външни корпуси са подходящи за използване. ABS не е заместител на силикона при интимна кожа или вътрешен контакт.
Силикон срещу боросиликатно стъкло и метал
Както боросиликатното стъкло, така и -безопасните за тялото метали (неръждаема стомана, алуминиева сплав) не са-порести и могат да бъдат напълно стерилизирани. Те обслужват специфична категория продукти, при които твърдостта е характеристика. Те не са заместители на силикона в приложения, които изискват гъвкавост, но са легитимни алтернативи за твърди вмъкващи се продукти, когато техните свойства отговарят на предвидената употреба.
Сравнение на материалите
| Материал | Безопасно-за тялото | Пореста | Подлежи на стерилизация | Най-добро за |
|---|---|---|---|---|
| Медицински{0}}силикон | да | не | да | Всички вмъкнати продукти |
| Хранителен{0}}силикон | да | не | да | Външни продукти |
| TPE / TPR | не | да | не | Не{0}}интимни структурни части |
| ABS пластмаса | да | не | да | Корпуси, дръжки, контроли |
| Боросиликатно стъкло / стомана | да | не | да | Твърди вмъкнати продукти |
| Индустриален силикон | не | не | N/A | Не е за телесен контакт |
Сертификати: Какво тестват, какво не и на какво да дадете приоритет
Сертификатите са най-надеждният външен сигнал за качество на материала -, но само ако разбирате какво всъщност оценява всеки от тях. знаейкикакви силиконови етикети често се грешате също толкова полезно, колкото да знаете какво означават сертификатите.
FDA 21 CFR част 177
Стандартът на Американската администрация по храните и лекарствата за материали в контакт с храна или човешкото тяло. Той потвърждава, че материалът няма да отделя вредни вещества при предвидените условия на употреба. Това е базовото сертифициране, което най-често се цитира в списъците с потребителски продукти и опаковките. Theпълен текст на FDA 21 CFR част 177е публично достъпен за проверка.
LFGB (Германия)
Германски стандарт за безопасност на храните и потребителските стоки, управляващ материалите, които влизат в контакт с храни и кожа. LFGB изисква изпитване за миграция - измерване на действителния трансфер на вещество от материала при определени условия -, което отива по-далеч от съответствието на FDA в някои отношения. Това е стандартният показател за продукти, продавани на европейските пазари, и често се среща заедно с претенциите за хранителен-клас.
ISO 10993
Международна поредица от стандарти за биологична оценка на медицински изделия, обхващащи цитотоксичност, сенсибилизация, дразнене и системна токсичност. TheСтандарт ISO 10993-1определя рамката за оценка на биосъвместимостта. Претенциите за медицински-клас от надеждни производители трябва да бъдат подкрепени от документация за съответствие с ISO 10993 - не само от етикета.
USP клас VI
Стандарт на Фармакопеята на САЩ за материали, използвани в медицински и фармацевтични приложения. USP клас VI тестове са сред най-строгите оценки за материали, които влизат в контакт с биологични тъкани. Присъствието му в документацията на доставчика е силен индикатор за истински медицински-статут.
CE маркировка
Показва, че даден продукт отговаря на европейските изисквания за безопасност за продажба на пазарите на ЕС. За продукти за възрастни, CE обхваща общото съответствие на продуктите за безопасност. Той не удостоверява изрично класа на силикона или изпитването за биосъвместимост - той ви казва, че продуктът е преминал обща оценка за безопасност, а не че силиконът отговаря на определен стандарт.
Минимални изисквания по случай на употреба
- Потребителски външни продукти:FDA 21 CFR или LFGB е базовата линия
- Потребителски вмъкнати продукти:FDA + ISO 10993 минимум
- Продукти за пазара на ЕС:CE + LFGB
- Най-висок документиран стандарт:ISO 10993 + USP клас VI + доклад от -лаборатория на трета страна (SGS, Intertek или Bureau Veritas)
Забележка относно документацията:Сертификационните лога се отпечатват лесно. Всеки доставчик може да постави „силикон клас FDA-“ в спецификационния лист. Това, което отличава легитимното сертифициране от езика на опаковката, е действителният протокол от изпитване - документ от акредитирана трета-лаборатория, показващ, че конкретното силиконово съединение е тествано и е преминало успешно. Поискайте отчети, а не лога.
Как да разпознаете истинския силикон: Пет теста, които можете да направите сами
Едно от най-честите практически опасения е ясно: как да разберете, че даден продукт наистина е направен от качествен силикон, а не нещо по-евтино, облечено със същия етикет? Тези тестове не заместват лабораторния анализ, но надеждно разграничават качествения силикон от най-често срещаните му заместители.
Стъпка 1 - Тест за миризма
Качественият силикон няма почти никаква миризма. Нов продукт може да носи слаба, чиста миризма на производство, която изчезва в рамките на един ден след разопаковането. Устойчива миризма на химикал, каучук или пластмаса-е предупредителен знак. TPE и PVC имат отличителни миризми, които не изчезват с времето.
Направете следното: Разопаковайте и помиришете продукта. Ако миризмата изчезне в рамките на 24 часа, това е нормално. Ако продължава, бъдете внимателни.
Стъпка 2 - Тестът за допир и отскок
Истинският силикон има гладка, матова повърхност -, а не лъскава. Захванете за кратко една част и я освободете: тя се връща веднага и напълно. TPE има склонност да се чувства леко лепкав, отскача по-бавно и може да остави бледа следа по върховете на пръстите ви. Според нашия опит при прегледа на пробни материали от множество доставчици, лепкавият отскок, съчетан със слабо мазно усещане, е единственият най-последователен индикатор за TPE, погрешно представен като силикон.
Направете това: Стиснете и освободете. Бързият, чист отскок е характеристика на силикона. Бавното или лепкаво възстановяване предполага TPE.
Стъпка 3 - The Pinch-Тест за избелване
Силиконът побелява леко в точка на напрежение, когато се захване здраво, поради полимерната си структура. Цветът се възвръща незабавно, когато го пуснете. TPE не проявява това поведение.
Направете следното: Щипнете здраво част за една секунда. Силиконът показва кратко изсветляване в точката на напрежение; TPE не го прави.
Стъпка 4 - Тест за избърсване с алкохол
Силиконът е химически стабилен и не реагира на изопропилов алкохол. Избършете оцветена зона с тампон със 70% изопропилов алкохол - оригиналният силиконов продукт не показва прехвърляне на цвят и промяна на повърхността. Цвят върху тампона или лепкава повърхност след избърсване показва по-нисък-качествен материал или повърхностно покритие.
Направете следното: Избършете здраво върху тестова зона. Чист тампон и непроменена повърхност=добър знак.
Стъпка 5 - Тестът с пламък (само за B2B примерна квалификация)
Този тест е разрушителен и е подходящ само за проби от материали в контекста на професионално снабдяване - никога за готови продукти на дребно. Силиконът изгаря до бяла прахообразна пепел с минимален дим и без топене. PVC гори с черен дим и капки. TPE се топи и пуши. Това осигурява окончателна идентификация на материала при оценка на мостри от доставчици.
Как да почиствате и съхранявате безопасно силиконовите продукти
Безопасността на материалите не свършва при покупката. Същите не{1}}порести свойства, които правят силиконовото тяло-безопасно, също го правят лесно за почистване -, но методът има значение.
Медицински{0}}силикон без електронни компонентиможе да се вари в продължение на 3–5 минути или да се пусне в съдомиялна машина на горещ цикъл. Това е най-щателният метод за стерилизация.За продукти с двигатели или електроника,избършете старателно със 70% разтвор на изопропилов алкохол или със специален-препарат за почистване на играчки и оставете да изсъхне напълно на въздух преди съхранение.
За подробни насоки вижтекак да почиствате безопасно силиконовите секс играчкиикак да използвате и съхранявате силиконовите секс играчки.
Няколко практически точки: лубрикантите на-силиконова основа разграждат силиконовите повърхности с времето - използвайте само лубриканти на-водна основа. Съхранявайте силиконовите продукти отделно от TPE или гумените предмети, тъй като продължителният контакт между материалите може да причини разрушаване на повърхността. И следете за ранни признаци на стареене на материала: лепкавост, която не е била там преди, промяна на цвета или повърхност, която поема мъх. Те показват, че материалът е започнал да се разпада и продуктът трябва да бъде заменен.
Коя степен да изберете?
Решението произтича директно от това как се използва продуктът.
За вмъкнати продукти- вибратори, вибратори,силиконови анални играчки, кегелови топки - използвайте платинен-втвърден медицински-силикон. Това е стандартът, който минимизира риска от вътрешен контакт. Shore A 10–20 за повечето приложения.
За външни продукти- носими, клиторни стимулатори, покривала за зърна, външни масажори - хранителен-силикон е подходящ. Той е безопасен за контакт с кожата и е на по-ниска цена от медицинския-клас, без да се компрометира безопасността на повърхността. Потърсете сертификат от FDA или LFGB. Разгледайте нашата гама отсиликонови вибраториза примери за външно{0}}фокусирани дизайни.
За B2B купувачи и марки,най-важните въпроси относно спецификацията са: Какъв е класът на силикона? Излекуван ли е с платина?{0}} Каква гама Shore A предлагате? Можете ли да предоставите -доклади от тестове на трети страни - не само имена на сертификати? Доставчик, който се отклонява от някой от тези въпроси, е доставчик, който не може да подкрепи претенциите ви за продукта към собствените ви клиенти.
Често задавани въпроси
Целият платинен{0}}втвърден силикон медицински-клас ли е?
Не е задължително. Втвърдяването на платината се отнася до производствения процес; медицински-клас се отнася до стандарта за чистота и теста за биосъвместимост, който материалът е преминал. Повечето медицински -силикони използват платинено втвърдяване, но обозначението на степента изисква документирани резултати от теста, а не само използването на платинен катализатор.
Как мога да разбера дали даден продукт е истински силикон, преди да го купя онлайн?
Преди покупка проверете дали списъкът с продукти посочва клас (медицински-клас или хранителен-клас), посочва метод на втвърдяване (платинено-обработен) и изброява проверими сертификати (FDA, LFGB, ISO 10993). Неясен език като „безопасен за тялото-силикон“ или „високо-качествен материал“ без конкретика е сигнал да погледнете по-внимателно. След като продуктът пристигне, описаните по-горе тестове за миризма, отскок и алкохолни кърпи ще ви кажат много.
Мога ли да използвам лубрикант-на силиконова основа със силиконови продукти?
Не. Базираните на силикон-смазки могат да разрушат повърхността на силиконовите продукти с течение на времето, правейки ги лепкави и потенциално разграждайки материала. Използвайте лубриканти на-водна основа само със силиконови продукти.
Какъв е минималният сертификат, който трябва да търся, когато купувам продукти за вмъкване?
FDA 21 CFR и LFGB са базовата линия. За вмъкваеми продукти съответствието с ISO 10993 е по-силен стандарт и си струва да се търси. Ако можете да намерите продукт с-лабораторна документация на трета страна от SGS или Intertek, това е най-надеждният индикатор, достъпен за потребителите.
Каква твърдост по Shore A е най-добра за повечето продукти за възрастни?
Shore A 10–20 покрива по-голямата част от интимните продукти за поставяне. Тази гама предлага баланса на мекота и структурна цялост, който повечето потребители намират за удобен. По-мек (Shore A 5–10) е по-реалистичен, но предлага по-малко задържане на формата; по-твърд (Shore A 20–30) е по-добър за продукти с дефинирана текстура на повърхността или структурни елементи.
Каква е разликата между твърдия и течния силикон в продуктите за възрастни?
Твърдият HTV (вулканизиран при висока-температура) силикон и течният силиконов каучук (LSR) са две съставни форми. LSR е шприцовано-от течно състояние, произвеждайки по-постоянна твърдост, по-фини повърхностни детайли и по-равномерна текстура. HTV е по-разпространено в-производството с по-ниски разходи. И двете могат да бъдат медицински или хранителни, но LSR като цяло осигурява по-висока последователност на производството, особено подходящо за вмъкваеми продукти, където еднаквостта има значение.
Сертифицирането за силикон важи ли за суровината или за крайния продукт?
Важно разграничение, което повечето купувачи пропускат: сертифицирането обикновено се прилага за основното силиконово съединение. Допълнителни материали, добавени по време на производството - пигменти, оцветители, лепила, електронни компоненти - са отделни съображения. Продукт, произведен от сертифициран силикон, все още може да съдържа несертифицирани добавки. Задълбоченият подход е да поискате от доставчик пълна декларация за материал, а не само сертификат за силикон.
Безопасно ли е да използвате TPE продукти външно?
При много ограничен външен контакт (кратко докосване на кожата), TPE не е изключително опасно за повечето хора. Проблемът е постоянната порьозност: бактериите и влагата се натрупват в материала и не могат да бъдат напълно отстранени чрез почистване. За всеки продукт, използван редовно върху кожата, силиконът е по-добър избор. За вмъкната употреба, TPE трябва да се избягва.
Резюме
Материалните решения, които имат най-голямо значение, са следните: използвайте медицински-качество, платинено-втвърден силикон за всичко, което може да се постави; хранителният -силикон е подходящ и достатъчен за външна употреба. Сертификатите са значими, когато са подкрепени с документация - поискайте доклади от тестове, а не лога. И ако даден продукт мирише на химикали, отскача бавно или кърви върху тампон, напоен със спирт, това ви казва нещо важно.
Пазарът на продукти за възрастни обхваща много широк качествен диапазон, но информацията, необходима за навигиране в него, е налична, след като разберете какво да търсите. Ако искате да проучите продукти, създадени по тези стандарти, прегледайте нашияпълно ръководство за грижа и почистванеилисвържете се с насдиректно с въпроси за снабдяване или спецификация.
